3Q驗證是指通過IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論來證明設(shè)備在生產(chǎn)中符合原設(shè)計要求并達(dá)到預(yù)定目的的質(zhì)量體系認(rèn)證方法。其意義在于確保設(shè)備在生產(chǎn)過程中能夠穩(wěn)定、可靠地產(chǎn)出可信賴的測量結(jié)果，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

3Q驗證-3Q認(rèn)證-中科檢測

3Q驗證范圍

設(shè)備驗證?：確保設(shè)備的安裝環(huán)境、部件安裝、電源連接、安全措施、監(jiān)測儀表校準(zhǔn)等符合設(shè)計要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。這包括驗證設(shè)備的各項關(guān)鍵參數(shù)，如溫度、壓力、流量等，以及設(shè)備的安全保護(hù)裝置是否有效。

?工藝驗證?：詳細(xì)描述工藝流程的各個步驟和操作要點(diǎn)，通過多次重復(fù)試驗驗證工藝流程的穩(wěn)定性和可靠性。同時，根據(jù)產(chǎn)品特性和工藝要求設(shè)定合理的工藝參數(shù)范圍，并在工藝過程中對關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實時監(jiān)測和記錄。

?產(chǎn)品驗證?：對產(chǎn)品進(jìn)行外觀和理化性質(zhì)檢測、無菌檢測、加速老化試驗和長期儲存試驗等，以評估產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性是否符合要求。

3Q驗證內(nèi)容

?IQ(安裝確認(rèn))?：對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)，包括紙質(zhì)文件準(zhǔn)備(如儀器廠家提供的證明材料、說明書、包裝清單等)、設(shè)備部件檢查、電源連接與安全措施確認(rèn)等。這一步驟旨在確保儀器已正確安裝并符合設(shè)計要求。

?OQ(運(yùn)行確認(rèn))?：驗證儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下能否在設(shè)計的限度方位內(nèi)完成良好的運(yùn)行。這通常包括最小限和最大限試驗的驗證，以確保儀器在正常運(yùn)行范圍內(nèi)能夠穩(wěn)定工作。

?PQ(性能確認(rèn))?：對儀器進(jìn)行載樣運(yùn)行測試，以確認(rèn)其是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。這一步驟通常涉及實際樣品的測試，以評估儀器的準(zhǔn)確性和可靠性。

中科3Q驗證簡介

中科檢測擁有專業(yè)的團(tuán)隊和的技術(shù)，能夠為客戶提供全面的3Q驗證服務(wù)。這包括但不限于：

?設(shè)備驗證服務(wù)?：對客戶的設(shè)備進(jìn)行全面的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)，以確保設(shè)備符合設(shè)計要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

?工藝驗證服務(wù)?：幫助客戶詳細(xì)描述工藝流程的各個步驟和操作要點(diǎn)，并進(jìn)行多次重復(fù)試驗以驗證工藝流程的穩(wěn)定性和可靠性。

?產(chǎn)品驗證服務(wù)?：對客戶的產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測、穩(wěn)定性測試和安全性評估，以確保產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。

3Q驗證-3Q認(rèn)證-中科檢測